En Estados Unidos, las farmacias de fórmulas magistrales pueden preparar medicamentos personalizados a partir de sustancias a granel bajo ciertas condiciones, reguladas por la sección 503A de la ley federal de alimentos y medicamentos. La FDA revisa qué sustancias pueden usarse y las clasifica en listas y categorías.
La Categoría 2 agrupa sustancias que la agencia considera que pueden presentar riesgos significativos de seguridad, lo que en la práctica desalienta su uso en fórmulas magistrales mientras se evalúan. Varios péptidos de investigación han estado en esa lista, y su clasificación ha cambiado con revisiones y reuniones de comités asesores.
Conviene interpretar bien estos cambios: salir de la Categoría 2 o ser evaluado por un comité no equivale a una aprobación como medicamento, que exige su propio proceso con ensayos clínicos.
La situación de cada péptido ante la FDA cambia con frecuencia y se cita a menudo desactualizada. Para el estado vigente y fechado de cada compuesto, consulte la página de estatus regulatorio de este sitio.
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