La Agencia Europea de Medicamentos tiene su sede en Ámsterdam. Sus comités científicos evalúan los expedientes de los nuevos medicamentos y emiten una opinión; la autorización formal la concede después la Comisión Europea y es válida en todos los países de la Unión. Muchos medicamentos biotecnológicos, incluidos los péptidos de nueva generación, pasan obligatoriamente por este procedimiento centralizado.
Además de autorizar, la EMA coordina la farmacovigilancia europea y publica los informes de evaluación de cada medicamento, una fuente muy detallada sobre su eficacia y seguridad.
Por eso, al describir el estado de un compuesto, se suele indicar su situación ante la FDA (Estados Unidos), la EMA (Unión Europea) y la autoridad local, que en México es la COFEPRIS. Las tres pueden no coincidir.
Que un compuesto esté aprobado por una agencia no implica que lo esté en otros países. Cada autoridad evalúa y decide por separado.
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