La investigación preclínica responde a las primeras preguntas: si una molécula tiene actividad, por qué mecanismo actúa, cómo se comporta en un organismo vivo y qué toxicidad presenta. Se divide en estudios in vitro (células, tejidos aislados, ensayos bioquímicos) e in vivo (ratones, ratas y otras especies).
Es una etapa imprescindible, pero su capacidad de predecir resultados en humanos es limitada. Una gran proporción de las sustancias que funcionan en modelos animales no muestra el mismo efecto, o resulta tener problemas de seguridad, cuando llega a ensayos clínicos.
Buena parte de la literatura sobre péptidos de investigación —BPC-157, TB-500, Epitalon, MOTS-c y otros— es preclínica. Eso no la invalida, pero sí define hasta dónde se puede llegar al interpretarla.
Al leer sobre un péptido, la primera pregunta útil es: ¿esto se observó en células, en animales o en personas? La respuesta cambia por completo el peso de la afirmación.
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