Lectura: ~2 min · Parte de la certificación gratuita en ciencia de péptidos
No todos los estudios valen lo mismo. Piensa en la evidencia como una escalera: saber en qué escalón está la de un compuesto es la habilidad más útil de este curso. La mayoría de los estudios sobre péptidos de investigación está en los escalones más bajos.
In vitro
"En vidrio": células o enzimas aisladas en el laboratorio. Sirve para entender mecanismos, pero no dice nada de dosis, de cómo se reparte en el cuerpo ni del efecto en un organismo completo.
Modelos animales
Ya incluyen un cuerpo completo (farmacocinética y fisiología). Pero hay diferencias entre especies, en la dosis por kilo y en enfermedades que se provocan de forma artificial.
Series de casos y estudios observacionales en humanos
Se observa a personas, pero sin un grupo de comparación elegido al azar. Pueden engañar por cómo se eligió a los participantes (sesgo de selección) y por el efecto placebo.
Ensayos clínicos aleatorizados
Tienen grupo control, los participantes se reparten al azar y, idealmente, son doble ciego: ni participantes ni investigadores saben quién recibe qué. Son el estándar para demostrar eficacia.
Revisiones sistemáticas y metaanálisis
Juntan y analizan varios ensayos a la vez. Su calidad depende de la de los estudios que incluyen.
Las fases clínicas
| Fase | Pregunta principal | Tamaño típico |
|---|---|---|
| Fase 1 | ¿Es seguro? ¿Cómo se comporta en el cuerpo? | Decenas de personas |
| Fase 2 | ¿Tiene efecto? ¿A qué dosis? | Cientos |
| Fase 3 | ¿Funciona frente al tratamiento estándar, en mucha gente? | Miles |
| Fase 4 | ¿Qué pasa después de la aprobación, a largo plazo? | Población real |
Variables sustitutas
Una variable sustituta es un marcador que se mide en lugar del resultado que de verdad importa. Por ejemplo, IGF-1 en lugar de composición corporal, o una cifra de laboratorio en lugar de eventos clínicos.
Sirven para decidir si vale la pena seguir investigando. Pero mejorar un marcador no garantiza mejorar el resultado real, igual que bajar la aguja del termómetro no garantiza curar la fiebre. La revisión de la FDA sobre tesamorelina lo dejó claro: aprobarla por reducir grasa visceral en una población concreta no valida ese marcador para otras condiciones.
Antes de valorar un resultado, pregunta: ¿en células, en animales o en personas? ¿Con grupo control? ¿Qué se midió? La respuesta cambia por completo cuánto pesa la afirmación.
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